值得注意的是，某些不涉及压力的安全附件也在此范围内，例如压力或温度开关（当其作为压力设备的安全控制装置时）。 需要指出的是，PED认证并不涵盖所有压力设备，因为《便携式压力设备指令》和《简易压力容器指令》涵盖了某些设备和产品，这些设备和产品的受压危险性相对较低。此外，这些指令可能与其他指令（如机械设备指令、ATEX指令、低压指令或电磁兼容性指令）结合使用。 PED认证的目的在于提供一套法律框架，使得压力设备能够在整个欧盟范围内生产和销售，而无需通过每个成员国的地方批准程序。CE 认证助力产品在欧洲市场崭露头角。上海金属材料欧盟CE认证联系人
1. 由A1模式转变为A2模式，增加了认证机构对随机检验的要求。认证机构可在任意生产流程中进行抽样测试。 2. 在旧指令中，B和B1分别形式检验和设计审查，而在新指令中，两者已统一为一个B。 根据PED指令的要求，高于特定压力或容积门槛的压力设备和组件必须满足以下条件： - 具备符合设计、制造和测试的基本安全要求。 - 遵循适当的符合性评定程序，贴附CE标志及相关规定的标识。 而低于特定压力或容积门槛的压力设备和组件则需： - 具备基于完善工程实践的设计和制造。 - 贴附相关规定的标识（可不必贴附CE标志）。 PED认证模式依据PED指令的规定，承压设备的类别从I到IV，危险性逐级增加，级别越高，危险性越大。天津承压设备欧盟CE认证价格CE 认证为产品打开欧洲销售通道。
欧盟CE认证中的“协调标准”（HarmonizedStandards）是企业满足指令要求的重要技术依据，协调标准由欧盟标准化组织（如CEN、CENELEC）制定，且需在欧盟官方公报上公示，明确其与对应指令的关联性，企业产品若符合协调标准要求，可推定其符合相关指令的木亥心条款。例如，机械产品符合ENISO12100（机械安全-风险评估与风险降低）协调标准，即可推定符合MD指令的风险评估要求；电子电气产品符合EN61000（电磁兼容系列标准），即可推定符合EMC指令的电磁兼容要求。企业在使用协调标准时，需注意标准的有效性，欧盟会定期更新协调标准，淘汰过时版本，企业需通过欧盟官方网站查询醉新版本，避免使用失效标准导致认证无效。若企业未采用协调标准，需自行证明产品符合指令要求，如通过自定义测试方案、提供技术论证报告等方式，这一过程通常更为复杂，且需获得欧盟公告机构的额外审木亥确认，因此多数企业会优先选择符合协调标准的方式推进CE认证，提高流程效率。
制造商只能采用以下三类材料用于制造压力设备：欧洲批准的材料（EAM）、特别批准的材料（PMA）。由于国内企业很难获得按欧盟协调标准生产的材料，其他国家标准如GB、ASME要获得欧洲批准，从程序上是可行的。在实践中，可通过欧盟公告机构进行材料评定，获取特殊材料批准（PMA）证书，以用于产品制造。 在PED认证过程中，焊接及检验也至关重要。焊接程序与焊接人员的认可需根据ISO 15614制定pWPS，焊工需通过ISO 9606或EN 1418的考试标准。焊接试件的准备应遵循WPS的参数要求，试件送检后需经过合格检验，颁发国际焊工证书。同时，认可焊接工艺也可直接受理PED认证，现场检验由我机构的PED授权工程师进行，实现本土化操作，欢迎随时咨询。 值得注意的是，PED认证机构必须是欧盟公告机构，并且该机构的PED指令授权可在欧盟网站上查询其资质。CE 认证确保产品满足欧盟安全健康要求。
欧盟CE认证中“软件嵌入式产品”的合规要求具有特殊性，这类产品（如带控制软件的工业机器人、智能医疗器械）需同时满足硬件与软件的双重标准。首先，硬件部分需符合对应产品指令要求，如工业机器人需符合MD指令的机械安全要求，智能血糖仪需符合MDR指令的医疗器械安全要求。软件部分则需满足功能安全标准，如IEC61508（通用功能安全标准）、IEC62304（医疗器械软件安全标准），要求企业开展软件生命周期管理，包括需求分析、设计开发、测试验证、版本控制等环节，确保软件不会因漏洞导致硬件功能失效，进而引发安全风险。认证过程中，企业需提交软件技术文档，包括软件架构图、需求规格说明书、测试报告（含功能测试、安全测试、兼容性测试）、风险分析报告（识别软件可能引发的风险，如数据传输错误、逻辑漏洞）。若软件涉及用户数据处理，还需符合GDPR（通用数据保护条例）要求，确保数据收集、存储、传输的合法性。公告机构会对软件文档进行专项审核，部分高风险产品（如植入式医疗器械软件）还需进行现场软件测试，验证软件功能与安全性是否达标，通过审核后产品才能获得CE认证，进入欧盟市场。要打开欧洲市场，CE 认证是首要任务。上海金属材料欧盟CE认证联系人
产品有 CE 标志，欧洲客户更青睐。上海金属材料欧盟CE认证联系人
欧盟CE认证中的“授权亻弋表”（AuthorizedRepresentative）是境外企业进入欧盟市场的重要角色，尤其对于总部位于欧盟以外的企业，按法规要求必须指定欧盟境内的授权亻弋表，才能完成CE认证流程并合法销售产品。授权亻弋表需具备欧盟成员国合法注册资质，且需与企业签订正式委托协议，明确双方权利与义务。其木亥心职责包括接收欧盟监管部门的通知与问询，协助企业应对监管检查；保存产品技术文件与符合性声明，便于监管部门随时木亥查；在产品出现合规问题时，协助企业开展召回、整改等后续工作；亻弋表企业与欧盟公告机构对接，推进认证流程。企业在选择授权亻弋表时，需确认其具备对应产品领域的服务经验，如医疗器械企业需选择熟悉MDR指令的授权亻弋表，电子电气企业需选择了解RED、EMC指令的合作方，避免因授权亻弋表专业能力不足导致认证延误。同时，需在技术文件与符合性声明中明确标注授权亻弋表的名称、地址及联系方式，确保信息准确无误，若授权亻弋表发生变更，需及时更新相关文件并通知监管部门，保障合规性持续有效。上海金属材料欧盟CE认证联系人
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