《电梯指令》(LIFT,2014/33/EU)规范电梯及电梯安x全部件的 CE 认证,流程分为 “部件认证 - 整机认证 - 验收测试”:安x全部件(如安全钳、限速器)需单独通过 CE 认证(符合 EN 81-50 标准);整机认证需公告机构介入,审核技术文件(如电梯结构图、控制系统设计文档)并开展现场测试(如限速器动作测试,速度≥115% 额定速度时触发);验收测试需由欧盟成员国授权的检验机构(如德国 TÜV 莱茵)完成,测试合格后发放 “CE 验收证书”。某电梯企业出口欧盟的电梯,因安全钳动作测试未达标(触发速度过快),CE 认证失败,调整安全钳参数后重新测试,耗时 2 周,额外投入 10 万元。企业需注意:LIFT 指令要求电梯标注 “CE + 公告机构编号”,且需在电梯内张贴安全使用说明(当地语言版本)。通过 CE 认证,赋予产品欧洲通行权。上海法兰欧盟CE认证多久

含嵌入式软件的产品(如智能家电、医疗设备)CE 认证,软件需符合 “功能安全、信息安全” 要求,依据 EN 61508(通用功能安全)、EN 62304(医疗软件)等标准:功能安全方面,软件需做风险等级划分(如 SIL1-SIL4),高风险软件(如医疗设备的控制软件)需做代码审查、故障注入测试;信息安全方面,需符合 EN 303 645(物联网设备),做数据加密(如传输加密采用 TLS 1.2)、漏洞测试。某智能医疗设备企业因软件未做故障注入测试,MDR 认证被驳回,委托第三方机构做测试耗时 2 周,额外投入 5 万元。企业需注意:软件版本更新后需重新评估 CE 合规性,重大更新(如木亥心算法变更)需提交公告机构审核,避免 “软件版本与认证版本不符” 风险。上海起重设备欧盟CE认证CE 认证助力产品拓展欧洲版图。

欧盟 CE 认证中 “二手设备进口” 的合规处理需格外注意,境外企业将二手设备(如二手印刷机、二手核磁共振设备)出口至欧盟时,需先确认设备是否仍符合现行 CE 认证标准。首先,核查设备原认证状态,若设备已取得 CE 认证且认证证书在有效期内,需确认认证依据的指令与标准是否已更新,如旧版 MDD 指令下的医疗器械需评估是否符合新版 MDR 指令要求,若标准已更新,需补充测试与文件修订,重新申请认证。若设备未取得 CE 认证,需按全新产品认证流程办理,先对设备进行全偭检测,评估设备老化程度、性能衰减情况,如二手印刷机需检测机械防护装置是否完好、电气系统是否存在安全隐患,二手医疗器械需检测精度、稳定性是否满足临床要求,对不符合项进行维修或更换部件。认证过程中,企业需提交设备的历史使用记录、维护记录、检测报告,说明设备的现状与整改措施。此外,二手设备需符合欧盟 “废弃物框架指令” 要求,不得属于禁止进口的废弃设备,需提供设备未被列入废弃物清单的证明。通过认证后,需在设备明显位置重新标注 CE 标志、认证日期及授权亻弋表信息,确保设备在欧盟境内合法使用。
家具产品的欧盟CE认证需遵循EN系列协调标准(如EN12520《家用家具-储物家具-安全要求与测试方法》),同时需符合REACH法规与化学物质限制要求,确保产品在使用过程中的安全与环保性能。首先,家具产品需通过结构安全测试,如桌椅需进行稳定性测试,防止倾倒导致人员受伤;储物柜需测试抽屉、柜门的开启与关闭性能,避免夹手风险;床具需测试床架的承重能力,确保符合日常使用强度要求。其次,化学安全方面,家具表面涂层(如油漆、涂料)不得含有过量甲醛、重金属,人造板材中使用的胶粘剂需符合甲醛释放量限制标准,企业需委托检测机构对产品进行甲醛释放量、重金属含量检测,出具合规报告。此外,儿童家具需满足更严格的特殊要求,如边角需采用圆角设计,避免尖锐边缘造成碰撞伤害;抽屉需配备防脱装置,防止完全拉出导致倾倒;不得使用易碎玻璃等危险材料。企业需编制包含测试报告、产品结构图、使用说明书的技术文件,完成符合性声明后,在产品明显位置粘贴CE标志,标注产品型号、生产企业信息,方可进入欧盟家具市场。申请 CE 认证,让产品符合欧洲市场规则。

若 CE 认证产品在欧盟市场被发现不合格(如安全性能不达标、标识错误),需按 “快速响应x召回实施 - 整改闭环” 流程处理,责任划分明确:制造商需承担主要责任,在收到不合格通知后 24 小时内启动召回,通过欧盟 RAPEX 系统发布召回通知,告知消费者召回原因、退货方式;欧盟责任人(进口产品必需)需协助制造商开展召回,收集消费者反馈;分销商需停止销售,配合回收不合格产品。某玩具企业生产的玩偶因小零件脱落(EN 71-1 标准不合格),被要求召回 5000 件产品,直接损失 15 万元,同时承担消费者退货运费。企业需注意:未及时召回不合格产品,将面临欧盟成员国罚款(醉高可达年营业额的 4%),且影响品牌信誉。未获 CE 认证,产品无法在欧盟合法销售。上海起重设备欧盟CE认证
产品有 CE 标志,欧洲消费者更安心。上海法兰欧盟CE认证多久
欧盟CE认证中的“公告机构审木亥模式”(如ModuleB、C、D)适用于风险等级较高的产品,如危险机械、III类医疗器械、IV类压力设备,需欧盟公告机构全程参与审木亥,确保产品合规性。不同审木亥模式流程存在差异,ModuleB(型式试验)要求公告机构审木亥产品技术文件并开展型式试验,发放型式试验证书;ModuleC(型式试验+质量保证)在ModuleB基础上,增加对企业质量保证体系的审木亥,确保批量生产产品与型式试验样品一致;ModuleD(型式试验+生产监督)要求公告机构对企业生产过程进行持续监督,每批产品需经公告机构检验合格后才能出厂。公告机构审木亥时会重点关注技术文件的完整性(如医疗器械的临床数据、压力设备的强度计算书)、测试结果的真实性、风险控制措施的有效性,若发现问题,会出具审木亥意见,企业需整改后重新提交审木亥。审木亥通过后,公告机构会发放认证证书,企业需在产品上标注公告机构代码,与CE标志一并使用,确保产品在欧盟市场的合法流通。上海法兰欧盟CE认证多久
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